Компания «Фармак» стала фигурантом уголовного дела о мошенничестве в Молдове

Компания «Фармак» стала фигурантом уголовного дела о мошенничестве в Молдове

Национальный центр по борьбе с коррупцией Молдовы возбудил уголовное дело в связи с госзакупками инсулина Strim, выпускающего украинской компанией «Farmak SAP».

Об этом сообщается издание EUReporter , пишет Апостроф.

Согласно тендерной документации, 20 тысяч доз биоинсулина Strim производства Farmak SAP были поставлены из Украины в Молдову компанией EsculapFarm.

Тем не менее, продукта под таким названием в Украине не существует, и он не был зарегистрирован Европейским агентством лекарственных средств (EMA). Выяснилось, что Strim производится в Индии. При этом доказательств его безопасности нет.

По сообщению газеты Sanatateinfo.md, процедуры подачи заявок на закупку инсулина были непрозрачными: сроки и условия менялись несколько раз. После начала расследования госсекретарь Министерства здравоохранения Молдовы Борис Гылка заявил, что его шантажировали, чтобы он подписал приказ о закупке.

«Инсулин был зарегистрирован очень быстро, что подозрительно. Этот продукт не был изучен, нет данных о его влиянии на организм, не могу понять, как ему было разрешено участвовать в торгах», — сказал он.

Для введения препарата Strim требуется дополнительное инъекционное устройство. По словам Бориса Гылки, такие устройства не использовались в странах ЕС более пяти лет. Молдова также отказалась от применения дополнительного картриджа. Поэтому изменение условий проведения тендера после регистрации Strim, в день подписания документа, выглядело подозрительным. Чиновник утверждает, что этот продукт используется в Украине в 3-4% случаев для людей, находящихся в заключении.

В конце июля молдавский комитет по лекарственным средствам отказал в регистрации продукта, так как точно не было известно, какие побочные эффекты он может вызывать у людей, страдающих диабетом.

Strim – это биоподобный инсулин, то есть лекарственное средство биологического происхождения, содержащее копию исходного активного ингредиента. Фармацевтический продукт «Инсулин гларгин» производства Biocon Limited (Индия) был зарегистрирован в Госреестре лекарственных средств Украины в 2017 году. Разрешение на маркетинг принадлежит украинской компании Фармак. Этот продукт был зарегистрирован в Молдове под коммерческим названием Strim. Разрешение на маркетинг принадлежит Фармак.

Передавая технологию и регистрируя продукты до выдачи разрешения на маркетинг в Молдове, производитель не предоставил достаточных доказательств эффективности и безопасности биосимиляра в регистрационном досье и использовал исследовательские материалы индийского производителя без собственного исследования.

материалы рубрики
Главное за ночь: скандал Украины в ПАСЕ, ЧП на популярном курорте и капкан для Зеленского Общество
Главное за ночь: скандал Украины в ПАСЕ, ЧП на популярном курорте и капкан для Зеленского
Тайный план Путина раскрыт, ситуация на Донбассе резко изменится: «игра окончена» Общество
Тайный план Путина раскрыт, ситуация на Донбассе резко изменится: «игра окончена»
Ушел из жизни известный миллионер: «солидные счета в банках не спасли» Общество
Ушел из жизни известный миллионер: «солидные счета в банках не спасли»
НБУ срочно изымает купюры в 500 гривен: что нужно знать, подробности Общество
НБУ срочно изымает купюры в 500 гривен: что нужно знать, подробности
Свидетели ДТП с тещей Притулы заговорили, такого никто не ожидал: что произошло на самом деле Общество
Свидетели ДТП с тещей Притулы заговорили, такого никто не ожидал: что произошло на самом деле
Украинцам закроют путь в Европу, о безвизе можно забыть: кому придется сидеть дома Общество
Украинцам закроют путь в Европу, о безвизе можно забыть: кому придется сидеть дома
На Крым обрушилось бедствие, осталось всего несколько дней: «невозможно противостоять» Общество
На Крым обрушилось бедствие, осталось всего несколько дней: «невозможно противостоять»
Знаменитый певец умер на руках у любимой, последние дни превратились в ад: подробности Общество
Знаменитый певец умер на руках у любимой, последние дни превратились в ад: подробности
Целые города уйдут под воду, миллионы людей под угрозой: эксперты предупредили о катастрофе Общество
Целые города уйдут под воду, миллионы людей под угрозой: эксперты предупредили о катастрофе
Новые фото курортов оккупированного Крыма поразили украинцев: «Все, приплыли…» Общество
Новые фото курортов оккупированного Крыма поразили украинцев: «Все, приплыли…»
Экс-премьер не сдержался и выдал скандальную правду про Путина: «Не моя страна!» Общество
Экс-премьер не сдержался и выдал скандальную правду про Путина: «Не моя страна!»
Украинские дети попрощаются со школой после четырех классов: раскрыты губительные последствия реформы Общество
Украинские дети попрощаются со школой после четырех классов: раскрыты губительные последствия реформы