В Україні запрацювала спрощена процедура реєстрації лікарських засобів
Про це повідомляє прес-служба Міністерства охорони здоров’я.
Тепер препарати, які пройшли етапи перевірки якості в країнах з жорсткими регуляторними вимогами, такими як Швейцарія, Японія, США, Австралія, Канада, можна зареєструвати за 17 днів.
Обережно: в українських аптеках продаються ліки-вбивціЯк зазначають у відомстві, відтепер механізми реєстрації передбачають подачу документів в електронному вигляді, юридичні норми приведені у відповідність з європейським законодавством, а ризики відмови заявникам у реєстрації з технічних причин зведені до мінімуму.
Слід нагадати, що раніше реєстрація лікарського препарату займала від 90 робочих днів до 2-3 років. В результаті імпортери не хотіли зв’язуватися з бюрократичною тяганиною, через що на фармацевтичному ринку України представлено значно менше ефективних препаратів, ніж на європейському.
“Спрощена реєстрація відкриває український ринок для багатьох препаратів, які вже зареєстровані в ЄС і в інших суворих регуляторних юрисдикціях, перерахованих в законі. Замість того, щоб чекати рік і більше на реєстрацію лікарського засобу за загальною процедурою, пацієнти зможуть отримати необхідні, якісні та ефективні лікарські засоби значно швидше. А конкуренція створить сприятливе поле для зниження цін. Ми сподіваємося, що запуск спрощеної реєстрації розширить асортимент лікарських засобів і зробить їх більш доступними для пацієнтів”, – заявила в.о. голови МОЗ Уляна Супрун.
Нагадаємо, як раніше писала Politeka, в українських аптеках продають тисячі препаратів, які не мають лікувальної дії. Виявляється, не всі препарати ефективні і корисні, навіть якщо знаєте їх з дитинства.
Джерело: Politeka